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从跟跑到领跑,厦门生物医药产业创新不止步

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从跟跑到领跑,厦门生物医药产业创新不止步

从跟跑到领跑,厦门生物医药产业创新不止步

位于海沧的厦门生物医药港(gǎng)。(海沧区 供图)

  近日,厦门生物医药产业(chǎnyè)进入创新突破的(de)(de)“高光时间”:HPV16型(xíng)的专利“截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白”斩获第二十五届中国专利金奖(jīnjiǎng);馨可宁®9(九价人乳头瘤病毒疫苗)、瑞坦宁®(注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼)、益佩生®(怡培生长激素注射液)三款(sānkuǎn)重磅创新产品接连获批上市。这些突破不仅填补了国内多项技术空白,更以“中国智造”的硬核实力(shílì)在全球生物医药舞台上崭露头角。

  透视产业发展的(de)轨迹,一个数据值得注意:2024年,厦门生物医药港核心业务(yèwù)逆势增长6.69%。这一变化(biànhuà)犹如精准的“产业CT”,清晰呈现出厦门生物医药的发展韧性——在复杂经济环境下,通过持续强化创新(chuàngxīn)引擎,构建起具有自我(zìwǒ)造血功能的产业生态,助力产业高质量发展。

  日前,记者深入位于海沧的厦门(xiàmén)生物医药港,近距离感受产业升级发展的脉动。从专利金奖(jīnjiǎng)的“高光时间(shíjiān)”到日常研发的“深耕时分”,厦门生物医药正以独具特色的发展路径,书写(shūxiě)从“跟跑”到“领跑”的生动答卷。

从“甘蔗地旁建厂”到(dào)“产业发展核心区”

  1996年,在海沧区(hǎicāngqū)一处甘蔗地旁,全省首个基因工程项目、海沧的第一家民营生物医药企业特宝生物,点燃(diǎnrán)了创业的火炬。“那时候,我们就住在工地上,吃盒饭,睡工棚,虽然辛苦但全身都是力气,最大的愿望就是能(néng)尽快把研发(yánfā)成果产品化。”拿着建厂时的老照片,特宝生物董事长兼(jiān)总经理孙黎笑着回忆道。

  从(cóng)只有六七人的研究小组(xiǎozǔ),发展为2000多人的大企业,特宝生物已成长为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业,是福建(fújiàn)首个登陆科创板的生物医药企业。上周,特宝生物自主研发的创新药益佩生®获批上市,标志(biāozhì)着企业20多年的技术积累再结硕果。

  从“孤军奋战”的特宝生物(shēngwù),到汇聚500余家生物医药企业的产业高地,这片曾经(céngjīng)的“甘蔗地”已蝶(yǐdié)变为厦门生物医药产业发展的核心区——厦门生物医药港。

  “我们循着‘引种子、建苗圃、育大树、造森林’的产业(chǎnyè)培育路径,全力打造良好的营商环境和产业生态,形成了全省集聚(jíjù)度最高的生物医药专业园区。”海沧区相关负责人介绍,厦门生物医药港逐步形成以诊断(zhěnduàn)试剂、植介入器械为特色的医疗器械产业集群,并在基因工程疫苗和蛋白药物(yàowù)、创新(chuàngxīn)化学药、高端保健品等领域形成较强的创新和转化能力(nénglì)。

  在中国生物技术发展(fāzhǎn)中心(zhōngxīn)2024年发布的“全国生物医药产业园区榜单”中,厦门生物医药港继续位列(wèiliè)综合竞争力第13名,已连续6年进入综合竞争力前15名。

  以(yǐ)厦门生物医药(shēngwùyīyào)港为核心的厦门市生物医药产业,连续三年受国务院办公厅督察激励。

从(cóng)“摸着石头过河”到“多元平台强赋能”

  两个月前,爱默生物进口的一(yī)批人源细胞空运抵达厦门,货物(huòwù)一落地(luòdì),就进入位于海沧的厦门生物材料特殊物品出入境公共服务(gōnggòngfúwù)平台。在(zài)实验室里,平台工作人员穿上防护服,准备好干冰,在确保货物开箱过程中符合温控要求后,对货物进行查验。查验结束后,立即对实验室进行全方位消杀及废弃物处置。

  “如果货品在机场口岸查验,由于缺乏特殊物品所需的查验环境,存在失温和生物安全不可控的风险,交给(jiāogěi)厦门生物材料(cáiliào)特殊物品出入境公共服务平台,他们专业负责,我们很放心!”爱默生物相关负责人(fùzérén)感慨道,过去,企业只能(zhǐnéng)“摸着石头过河(mōzheshítouguòhé)”,如今,专业化的服务平台为企业发展扫清了障碍。

  在海沧,搭建专业多元的赋能(fùnéng)型平台已成为优化营商环境的关键举措。“如果把产业集群的发展比作一列火车,支持(zhīchí)创新发展的各项专业化服务职能的平台就是(jiùshì)一个个站台,承载着(zhe)产业稳步运行。”海沧区相关负责人比喻道。

  引入华西海圻(药物安评)、普蕊斯(临床CRO)等专业机构,为中小企业提供从靶点筛选到临床试验的(de)全流程支撑;建设厦门生物医药测试(cèshì)分析平台、闽台诊断产品创新创业园公共技术平台、厦门体外诊断仪器公共技术服务平台等10余个(yúgè)技术服务平台……越来越多元(duōyuán)的平台架起更加(gèngjiā)便利、更加完善(wánshàn)的创新转化之桥,持续优化生物医药产业发展的一流营商环境。

  此外,厦门(xiàmén)生物医药港内建成了生物医药相关的国家级工程技术研究(yánjiū)中心(zhōngxīn)2个,企业技术中心3个,省、市级重点实验室5个,工程技术研究中心7个,企业技术中心16个,新型研发机构13个,博士后工作站6个,省级博士后创新实践基地3个,覆盖创新药、体外诊断等(děng)核心领域(lǐngyù),为产业创新提供坚实底座。

从“筑牢政策(zhèngcè)洼地”到“加速机制创新”

  上个月,厦门市再度发布“全链条支持生物医药(shēngwùyīyào)产业高质量发展若干措施”,以20条重磅措施破解行业(hángyè)痛点,旨在打通从生物医药研发创新、临床试验(línchuángshìyàn)、检验检测、审评审批到入院应用各个环节(gègèhuánjié),构建全周期支持体系。

  持续释放的政策红利进一步畅通了创新链产业链,在重点领域(lǐngyù)和(hé)关键环节破题,为生物医药产业高质量发展注入强劲支撑。更值得关注的是,随着改革不断深入,企业(qǐyè)服务逐步从(cóng)“解决问题”升级为“创造价值”。

  例如,全国首创“审批资源下沉园区”模式,省药监局(yàojiānjú)在海沧区设立“一站一部两(liǎng)中心”,将医疗器械注册、生产、药品(yàopǐn)生产许可等26个授权行政许可事项下放至生物医药(shēngwùyīyào)园区,实现(shíxiàn)厦门地区医疗器械延续注册“即到即审”,变“企业(qǐyè)向上跑”为“服务向下送”,实现从“找门路”到“看指南(zhǐnán)”的机制性转变;在全省首创“进不了窗口”服务生物医药产业发展分中心,针对企业痛点、堵点主动出击、精准施策,将解决困难问题的便捷通道,开在(kāizài)了生物医药企业“家门口”,进一步实现临床研究优先承接、 挂网入院(rùyuàn)协同推进、临床需求精准反馈……

  在生物医药这一“长跑(chángpǎo)赛道”上,穿越周期的关键并非政策文件的厚度,而是机制(jīzhì)创新的锐度,如今,厦门创新构建起“纵向上省市区三级贯通+横向上科技、药监、卫健、医保协同”横纵联动的行政资源整合机制,省市区三级行政力量(lìliàng)深度(shēndù)融合,实现跨系统资源“一站调度”、跨层级问题“一键直达”,共同(gòngtóng)为(wèi)生物医药产业发展保驾护航。

  全国首个硼(péng)中子俘获(fúhuò)治疗装置进入临床,两岸共建的离岸研发中心落地,金砖国家医疗技术转移基地挂牌……一个个(yígègè)崭新(zhǎnxīn)的项目,彰显出厦门成为制度创新“策源地”的抱负。在这片创新热土上(shàng),人们期待更多馨可宁®9、瑞坦宁®、益佩生®破土而出,为人类健康事业注入更澎湃的“中国动能”。

(厦门日报(xiàménrìbào)记者 林岑)

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